Cijepljenje pasa protiv bjesnoće 2021. (2) :: Razlike između cjepiva

Za što su pojedina cjepiva registrirana, kako odabrati cjepivo?

Informacije u sažetcima o karakteristikama proizvoda (SPC), a koje se nalaze i u uputama o VMP, dostupne su na stranicama Uprave za veterinarstvo i sigurnost hrane Ministarstva poljoprivrede (premda je od 1. travnja 2019. godine izdavanje odobrenja za proizvodnju veterinarsko-medicinskih proizvoda u nadležnosti HALMED-a).
Prije upotrebe obavezno je pročitati uputu o VMP i provjeriti svaku od niže prepisanih karakteristika, navedenih u nastavku teksta. Među javno dostupnim informacijama o cjepivima protiv bjesnoće registriranima u RH ovdje su izdvojene one koje govore o indikacijama za primjenu, početku i trajanju imunosti, ‘primovakcinaciji’ i ‘revakcinaciji’, posebnim upozorenjima koja se tiču imunosti te imunosnom odzivu općenito.

• Biocan Novel R

  4.2. Indikacije za primjenu…
  Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se primjenjuje za aktivnu imunizaciju pasa u dobi 12 tjedana i nadalje u svrhu sprječavanja uginuća, kliničkih znakova i infekcije uzrokovane virusom bjesnoće.

  Početak imunosti:
  2 tjedna nakon jednokratnog cijepljenja u dobi 12 tjedana i nadalje.

  Trajanje imunosti:
  Najmanje 3 godine nakon provedenog osnovnog cijepljenja. Trajanje imunosti protiv virusa bjesnoće je dokazano nakon jednokratnog cijepljenja u dobi 12 tjedana.
  (…)
  4.4. Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
  (…)
  Dobar imunološki odgovor ovisi o potpuno funkcionalnom imunološkom sustavu. Imunokompetencija životinja može biti narušena različitim čimbenicima, uključujući loše zdravstveno stanje, lošu ishranu, genetske čimbenike, istovremenu primjenu lijekova i stres.
  (…)
  4.9. Količine koje se primjenjuju i put primjene
  (…)
  Osnovno cijepljenje
  Jedna doza cjepiva primjenjuje se u dobi 12 tjedana nadalje.
  Učinkovitost cjepiva je dokazana tijekom laboratorijskih studija nakon primjene jedne doze u dobi 12 tjedana i nadalje.

  Međutim, tijekom terenskih studija u 10% seronegativnih pasa nije dokazana serokonverzija (> 0,1 i.j./mL) 3 do 4 tjedna nakon jednokratnog cijepljenja protiv bjesnoće. Drugih 17 % pasa nije imalo titar protutijela za virus bjesnoće 0,5 i.j./mL koji se zahtijeva za putovanje u neke zemlje koje nisu članice EU. U slučaju putovanja u rizična područja ili u zemlje izvan EU veterinari mogu predložiti da se tijekom osnovnog cijepljenja primijene dvije doze cjepiva koje sadržava virus bjesnoće ili dodatno cijepljenje nakon 12. tjedna života.

  Revakcinacija
  Jedna doza cjepiva primjenjuje se svake 3 godine.
  (…)

  ---

  (Izvor: http://www.veterinarstvo.hr/UserDocsImages/vetMedPro/2020/Biocan%20Novel%20R.pdf)

• BIOCAN R

  Službeno odobreni SPC nije dostupan na stranicama UVSH MP.
  Info: https://www.bioveta.eu/en/products/veterinary-products/biocan-r-suspension-for-injection.html

• NOBIVAC Rabies

  4.2. Indikacije za primjenu…
  Aktivna imunizacija zdravih pasa, mačaka, goveda, konja, ovaca, koza, lisica i tvorova protiv bjesnoće.
  (…)
  4.4. Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
  Nema.
  (…)
  4.9. Količine koje se primjenjuju i put primjene
  (…)
  Ne postoji općeprihvaćeni program cijepljenja koji bi bio primjenjiv u svim prilikama.
  U obzir treba uzeti proširenost zaraze i imuni status životinje.
  (…)
  Osnovno cijepljenje (primovakcinacija)
  Pas, mačka, tvor: životinje u dobi 12 tjedana i starije.
  (…)
  Docjepljivanje (revakcinacija, booster)
  Pas, mačka: svake 3 godine.
  (…)
  U svakoj populaciji životinja postoje jedinke koje slabije odgovore na cijepljenje. Dobar imunosni odziv ovisi o reakciji imunogenog VMP, te u cijelosti od kompetentnog imunosnog sustava. (…) Imunokompetentnost životinje može biti umanjena zbog brojnih činitelja kao što su: slabije zdravstveno stanje ili slabija ishranjenost, nasljedni činitelji, usporedna primjena drugih VMP i stres.

  Cijepljenje životinja namijenjenih prijevozu u druge države (PETS – Pet Travel Scheme)
  (…) Budući da je u određenog broja cijepljenih pasa, mačaka i tvorova titar serum-neutralizacijskih protutijela manji od 0,5 i.j. (zahtijevani titar), treba razmotriti mogućnost dvokratnog cijepljenja posebno mladih i neimunih jedinki. Uzorkovanje krvi za određivanje titra protutijela najbolje je obaviti 2 tjedna poslije zadnjeg cijepljenja.
  (…)

  5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
  (…) Imunosni odziv javi se približno 2-3 tjedna nakon cijepljenja, a životinje su zaštićene od bjesnoće najmanje 12 mjeseci (ovca, koza, tvor, lisica), 24 mjeseca (konj, govedo) te 36 mjeseci (pas, mačka).

  ---

  (Izvor: http://www.veterinarstvo.hr/UserDocsImages/vetMedPro/04.%202018/Nobivac%20Rabies.pdf)

• RABIKAL

  4.2. Indikacije za primjenu…
  Aktivna imunizacija zdravih pasa i mačaka u svrhu zaštite od infekcije virusom bjesnoće.
  Početak imunosti: psi 4 tjedna, mačke 7 dana.
  Trajanje imunosti: 12 mjeseci.”
  (…)
  4.4. Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
  Nema.
  (…)
  4.5. Posebne mjere opreza prilikom primjene
  (…)
  Od dehelmintizacije do cijepljenja mora proći najmanje 10 dana.

  ---

  (Izvor: http://www.veterinarstvo.hr/UserDocsImages/vetMedPro/2020/Rabikal.pdf)

• RABISIN

  4.2. Indikacije za primjenu…
  Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se koristi za aktivnu imunizaciju zdravih pasa, mačaka, pitomih vretica, konja, goveda i ovaca protiv bjesnoće.

  Početak imunosti: konji 2 tjedna nakon cijepljenja; psi, mačke, pitome vretice, goveda i ovce 4 tjedna nakon cijepljenja.
  Trajanje imunosti (dokazano izazivačkom infekcijom u kliničkim studijama nakon primjene jedne doze cjepiva): psi 36 mjeseci; mačke 44 mjeseca; pitome vretice 12 mjeseci; konji 16 mjeseci; goveda 38 mjeseci; ovce 36 mjeseci.
  (…)
  4.4. Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
  Cijepiti treba samo zdrave životinje.
  (…)
  4.5. Posebne mjere predostrožnosti za primjenu
  Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama

  Smije se cijepiti samo zdrave životinje, koje su dehelmintizirane najmanje 10 dana prije imunizacije.
  Prije nego što se u cijelosti razvije imunost, životinju treba poštedjeti većeg fizičkog napora tijekom 2-4 tjedna nakon cijepljenja.
  Kao što je slučaj s drugim cjepivima, neke životinje zbog relativne imunološke inkompetentnosti ne mogu stvoriti zadovoljavajuću razinu protutijela.
  (…)

  4.9. Količine koje se primjenjuju i način primjene
  (…)
  
  ¹⁾ U slučaju da se mačke i psi cijepe prije 12 tjedana, primarno cijepljenje mora biti završeno cijepljenjem u 12. tjednu ili kasnije.
  ²⁾ Period revakcinacije mora biti u skladu s trenutno važećim Zakonom (Naredbom).

  ---

  (Izvor: DDL Zagreb d. o. o., Abramovićeva 11, 10 000 Zagreb :: Tel.: +385 1 3017 011 :: Fax: +385 1 3017 012 :: E-mail: vetinfo@ddlzagreb.hr

• Versiguard Rabies

  4.2. Indikacije za primjenu…
  Cjepivo se primjenjuje za aktivnu imunizaciju pasa, mačaka, goveda, svinja, ovaca, koza, konja, tvorova (u dobi 12 tjedana i starijih) u svrhu sprječavanja infekcija i smrtnosti uzrokovane virusom bjesnoće.

  Početak imunosti: 14-21 dan nakon primjene prve doze.

  Trajanje imunosti:
  Psi: najmanje tri godine nakon primjene prve doze cjepiva.
  (…)
  4.4. Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
  Nema.
  (…)
  4.9. Količine koje se primjenjuju i put primjene
  (…)
  Revakcinacija:
  Psi: jednu dozu cjepiva Versiguard Rabies treba dati svake 3 godine. Titar protutijela pada tijekom trogodišnjeg trajanja imunosti iako su psi zaštićeni nakon izazivačke infekcije. U slučaju putovanja u rizična područja ili zemlje izvan EU, veterinari mogu predložiti dodatno cijepljenje protiv bjesnoće kako bi se u pasa osigurao titar protutijela ≥ 0,5 IU/mL, koji se općenito smatra dovoljnim za zaštitu životinja te ispunjenje uvjeta testa za putovanje (titar protutijela ≥0,5 IU/mL).

  5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
  (…)
  U skladu sa zahtjevima Europske farmakopeje, učinkovitost u pasa i mačaka dokazana je izazivačkom infekcijom, a serološki u ostalih ciljnih vrsta. Godinu dana nakon osnovnog cijepljenja, 100% pasa i mačaka cijepljenih pod kožu ili u mišić bilo je zaštićeno od izazivačke infekcije. Dvije godine nakon revakcinacije stopa zaštite protiv izazivačke infekcije bila je 92% u mačaka cijepljenih u mišić ili pod kožu. Tri godine nakon osnovnog cijepljenja stopa zaštite protiv izazivačke infekcije bila je 96% pasa cijepljenih pod kožu. Zaštita protiv izazivačke infekcije u pasa i mačaka i rezultati seroloških ispitivanja u ostalih ciljnih vrsta, u skladu su s kriterijima Europske farmakopeje za učinkovitost inaktiviranih cjepiva protiv bjesnoće, i za jednogodišnje i za dvogodišnje i za trogodišnje procjene.

  ---

  (Izvor: http://www.veterinarstvo.hr/UserDocsImages/vetMedPro/VMP%20rujan%202017/Versiguard%20Rabies.pdf)

Uvjeti koji moraju biti ispunjeni prilikom svakog cijepljenja protiv bjesnoće

“Rok valjanosti cijepljenja” i “period of validity of the vaccination”
U Dodatku III Uredbe 576/2013 definirani su uvjeti koji moraju biti ispunjeni prilikom svakog cijepljenja protiv bjesnoće. Uredba navodi i termin “period of validity of the vaccination” što je termin najsličniji terminu navedenom u Naredbi kao “rok valjanosti cijepljenja“.

U čemu je razlika između dostupnih cjepiva?

U dostupnoj dokumentaciji proizvođači navode da imunost u pasa nastaje u različitom vremenu: a) 2 tjedna, b) 2 do 3 tjedna i c) 4 tjedna nakon cjepljenja. Za neka cjepiva navodi se da štite godinu dana, za druga 3 godine već prvim cijepljenjem, za treća 3 godine nakon ‘revakcinacije’ koja se radi godinu dana od ‘primovakcinacije’, za četvrta najmanje 3 godine, dakle možda i pet ili više. Za neka se tvrdi da štite 100% cijepljenih pasa i mačaka.

Ako proizvođač u uputi navodi da je trajanje imunosti najmanje 3 godine, jasno je da bi ovlašteni veterinar prilikom upisa podataka o cijepljenju u putovnicu mogao napisati da je sljedeće cijepljenje obavezno ‘već’ za tri godine. No, najmanje 3 godine ne znači i ‘tek’ 3 godine, pa bi vlasnik s pravom mogao zahtijevati da to bude tek za 4, 5 ili više godina ako ga se ne uvjeri drugačije ili pristane na provjeru titra.

Ako se tvrdi da je u jednog od cjepiva trajanje imunosti dokazano 3 godine nakon jednokratnog cijepljenja, je li to generalno primjenjivo za sve pse koje cijepimo tim cjepivom? Naravno da nisu svi spremni svoj potpis staviti pod takvu izjavu, ali neki će možda morati ako vlasnik bude inzistirao.

Nespominjanjem zaštitnog titra uopće, a kamoli njegovog utvrđivanja, na razini EU javnosti se šalje poruka da to nije ni bitno. Nevjerojatno je da se javnosti i time prepušta pogrešan zaključak da se sve radi samo radi novca jer to nije istina.
Nije teško zaključiti da ako pas ne putuje izvan EU onda se ne treba zamarati ni sa serokonverzijom niti statističkim podatcima iz uputa koji govore da određeni broj (nekada i 10%) pasa zapravo nije zaštićen jer npr. nema titar protutijela za virus bjesnoće 0,5 i.j./mL kojeg se u dokumentaciji najčešće navodi kao zaštitni ili zahtijevani titar. U tom slučaju treba cijepljenje ponoviti, pa vlasnik nije ništa uštedio bez obzira što nije obavezan svoga psa cijepiti svake godine.
Za neka cjepiva koja pružaju zaštitu dulje od godine dana, proizvođači sugeriraju da treba “razmotriti mogućnost dvokratnog cijepljenja“. Dakle, u takvim slučajevima glavni razlozi borbe za prestanak godišnjeg cijepljenja nisu postignuti – vlasnik nije uštedio novac, a psa smo cijepili dva puta u godini. Možda zatim cijepljenje bude potrebno tek nakon tri godine, ali možda i ne bude tako.

Neki proizvođači cjepiva navode i da “ne postoji općeprihvaćeni program cijepljenja koji bi bio primjenjiv u svim prilikama” te da “U obzir treba uzeti proširenost zaraze i imuni status životinje.” S tim se slažu svi. Imuni status životinje utvrđuje se titrom protutijela, ali to nije propisano kao obveza osim u pojedinim slučajevima.
Europa propisuje cijepljenje upravo radi stjecanja imunosti, a osim što ju ne provjerava u svakog cijepljenog psa, nitko ju niti ne garantira (osim iznimaka).

Više proizvođača navodi da dehelmintizacija mora biti provedena najmanje 10 dana prije cijepljenja. Možda to znači i dva dolaska u ambulantu. Dehelmintizacija svakako zaslužuje više od rečenice, ali nije uključena u predmetni članak Naredbe, pa će biti sagledana kasnije.

Koje cjepivo je najbolje?

Idealno cjepivo je sigurno, nema nuspojava, omogućuje jednokratno cijepljenje, a doživotno štiti i jeftino je. Od ponuđenih, najbolje je ono koje je najsličnije idealnom.
Mnogima će postati i ostati najvažnije samo to da se ne mora cijepiti svake godine nego svake treće ili još bolje nikad, no Naredba za 2022. i 2023. godinu još su prilično daleko. Ako je jedini kriterij za odabir cjepiva taj da omogućuje cijepljenje svake tri godine ili još rjeđe, onda izbor ne izgleda težak. Ako se uključuju i drugi kriteriji, tada se i parametri za procjenu multipliciraju.

U svojevrsnoj liberalizaciji obaveznog cijepljenja kao postupku čiji je cilj zaštita zdravlja, zaboravlja se na važnost redovitog pregleda psa, ali i na važnost dugo vremena povezane dehelmintizacije, očitavanje čipa, utvrđivanje i evidenciju vlasništva i druge podatke u Lysacanu… Tu čitavo društvo zapravo zakazuje jednako kao i sa necijepljenjem i nečipiranjem svih pasa (o napuštanjima da ne govorimo).

Stručnjaci i dalje smatraju da nagla potpuna liberalizacija dosad striktno propisane mjere cijepljenja pasa protiv bjesnoće (uz dehelmintizaciju) u epizootoološkom smislu nije idealan potez i da ju treba provesti oprezno i postupno, a takav stav dijele i mnogi članovi Hrvatske veterinarske komore. Vjerojatno će tako biti i učinjeno. Želja (ili potreba) javnosti za izjednačavanjem sa najrazvijenijim zemljama EU u svakom smislu potpuno je razumljiva, ali nisu baš sve stvari drugdje uvijek bolje nego u nas.

Možda bi se utvrdilo da redovito cijepljenje svake godine zapravo pruža bolju pojedinačnu zaštitu od očekivanog budućeg modela, no kako utvrđivanje titra protutijela ne provodimo, teže će biti objektivno konstatirati sličnu tezu. Dolazimo do toga da više ništa nije bitno, da je bjesnoća prošlost, cijepljenje nepoželjno, uskoro i nepotrebno, a zdravlje je u četvrtom planu.

Mada već i sada znamo, vrijeme će dokazati sve propuste. Dok ‘nadziremo’, ne znači da ‘kontroliramo’ situaciju.

• Međunarodni promet kućnih ljubimaca (psi, mačke i pitome vretice)
• Odluka o izmjeni Odluke o visini i opsegu naknada za troškove provedbe propisanih mjera iz područja veterinarstva (cijene, cijepljenje, bjesnoća…)
• Početak proljetne akcije oralne vakcinacije lisica
• Svjetski dan borbe protiv bjesnoće
• Započela akcija oralne vakcinacije lisica