Međunarodna suradnjaVeterinarski lijekoviZakonodavstvo

Novo EU zakonodavstvo o veterinarskim lijekovima stupilo na snagu

Europska unija je službeno usvojila novo zakonodavstvo o veterinarskim lijekovima, a primjenjivo je u svim zemljama EU-a od 28. siječnja 2022. godine.

➤ Uredba (EU) 2019/6 o veterinarskim lijekovima:

(zamjenjuje Direktivu 2001/82/EC, https://tinyurl.com/y4sw8etu)

Dokument na hrvatskom jeziku:

➤ Uredba (EU) 2019/4 o ljekovitoj hrani:

(zamjenjuje Direktivu Vijeća 90/167/EEC, https://tinyurl.com/y2pzaqjd).

Izvor: FVE (Federation of Veterinarians of Europe)

FVE je aktivno sudjelovala u izradi ovih propisa, pa je novim zakonodavstvom omogućeno jačanje položaja veterinara. Pravila su transparentnija i lakša za provedbu te pomažu struci u zaštiti zdravlja životinja, dobrobiti životinja i javnog zdravlja, uključujući borbu protiv antimikrobne rezistencije.

Što se mijenja u veterinarskoj praksi?

Veterinarske recepte mogu izdavati samo veterinari (primjenjuju se iznimke).
Recept vrijedi u cijeloj EU.
Propisana količina treba biti ograničena na tretman.
Reg. 2019/6 Art. 105
Kaskada recepta postat će fleksibilnija.
Lakši unos veterinarskih lijekova iz druge EU zemlje.
Lijekovi iz trećih zemalja također se mogu koristiti pod određenim uvjetima.
Ograničenja se mogu odnositi na antibiotike.
Reg. 2019/6 Art. 112-115
Postavit će se središnja baza podataka EU svih registriranih veterinarskih lijekova, kojoj će svi veterinari lako pristupiti.
Farmakovigilancijski podatci o zabilježenim nuspojavama, dostupni svim veterinarima.
Izvještavanje jednostavnije za korisnike.
Reg. 2019/6 Art. 55, 56, 74.
Online prodaja dopuštena je samo za lijekove za koje nije potreban veterinarski recept.
Pojedine države članice to mogu poništiti, ali samo na vlastitom teritoriju.
Legalne online ljekarne moraju biti praćene i certificirane zajedničkim EU logotipom.
Reg. 2019/6 Art. 104
Za borbu protiv antimikrobne rezistencije, upotreba određenih važnih antibiotika može se ograničiti ili zabraniti kod životinja.
Očekuje se da će Europska komisija sastaviti popis.
Preventivna uporaba antibiotika dopuštena je samo u iznimnim okolnostima.
Ograničenja se također primjenjuju na metafilaktičku upotrebu.
Reg. 2019/6 Art. 36, 107
Sustavi praćenja korištenja antibiotika na farmi i nacionalni nadzor nad upotrebom antibiotika postaju obvezni.
Oglašavanje veterinarskih lijekova koji se izdaju na recept je zabranjeno u tisku, iako države članice mogu dopustiti oglašavanje cjepiva farmerima.
Reg. 2019/6 Art. 57,120
Ljekovita hrana zahtijeva veterinarski recept, može se propisivati samo na dva tjedna i ne može sadržavati više od jedne antimikrobne tvari.
Preventivna uporaba antibiotika nije dopuštena, a metafilaktička uporaba samo pod određenim uvjetima.
Reg. 2019/6 Art. 105, 109. Reg. 2019/4 Art. 16
Uvezene životinje i proizvodi životinjskog podrijetla izvan EU moraju biti u skladu sa zabranom antimikrobnih sredstava za poticanje rasta i zabranom antibiotika rezerviranih za ljudsku upotrebu.
Reg. 2019/6 Art. 118

Izvor: FVE (Federation of Veterinarians of Europe). Preuzmi pdf:

Vezano (FVE):

Vezani sadržaji

Konferencija Višegrad 4 vet plus

Urednik

Praćenje nuspojava lijekova u okviru novog EU zakonodavstva

Urednik

“Nove mjere za borbu protiv otpornosti na antibiotike” trening s radionicama

Urednik

Uloga veterinara u prijavljivanju nuspojava lijekova u životinja

Urednik

Panel rasprava “Pritisak na veterinare – pitanje mentalnog zdravlja” i “Snaga žena u veterinarstvu – rastući broj doktorica veterinarske medicine”

Urednik

Nove mjere za borbu protiv otpornosti na antibiotike – dvodnevna praktična obuka

Urednik

Ova web stranica koristi kolačiće radi poboljšanja korisničkog doživljaja pri njezinom korištenju. Korištenjem ove stranice suglasni ste s tim. Prihvati Više