Zagreb, 31. 12. 2013.
Odjel za veterinarsko javno zdravstvo
Laboratorij za analizu veterinarsko-medicinskih pripravaka
Temeljem ugovora između Ministarstva poljoprivrede (MP) i Hrvatskog Veterinarskog Instituta (HVI) poslovi provođenja postupka izrade izvješća o ocjeni dokumentacije veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) u nacionalnom postupku i sudjelovanja u procjeni dokumentacije za VMP u decentraliziranom postupku (DCP), postupku međusobnog priznavanja (MRP), te kontrola kvalitete VMP povjeravaju se HVI-u.Slijedom toga obavještavaju se proizvođači VMP-a, nositelji odobrenja, predstavnici nositelja odobrenja i distributeri da zahtjeve, dokumentaciju i priloge za gore navedene poslove upućuju na adresu Hrvatski veterinarski institut, Laboratorij za analizu VMP-a, Savska cesta 143, 10000 Zagreb (obrasci dostupni na: http://www.veinst.hr/organizacija/60).
Po obavljenom pregledu dokumentacije za dobivanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a prema nacionalnom postupku podnositelju zahtjeva dostaviti će se lista pitanja i primjedbi i račun HVI sukladno cjeniku (http://www.veinst.hr/organizacija/60), te na zahtjev podnositelja izvješće o procjeni dokumentacije.
U ostalim postupcima procjena dokumentacije i postupak izrade izvješća provesti će se u skladu sa Zakonom o VMP-ima i europskim propisima, a upute o slanju dokumentacije nalaze se na: http://www.hma.eu/51.html.
Kontrola VMP-a obavljati će se sukladno Zakonu o VMP-ima, odnosno Zakonu o izmjenama i dopunama Zakona o VMP-ima.
Voditeljica Laboratorija za analizu VMP-a
Dr. sc. Svjetlana Terzić
[prenešeno sa stranica HVI: http://www.veinst.hr/aktualnosti/156-obavijest-o-izradi-izvjesca-o-mvp]
