Hrvoje Pavasović¹, dr.med.vet., Ivana Bazina², dr.med.vet.
¹Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu, ²Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane, Ministarstvo poljoprivrede
Na stručno-edukativnom susretu INTER MEDICAL VET FORUM “NAŠA PRAKSA” u Termama Tuhelj održan je okrugli stol o kaskadnoj primjeni lijekova. Sudionici okruglog stola bili su predstavnici Ministarstva poljoprivrede Tomislav Kiš, dr.med.vet. i Boris Fabijanić, dr.med.vet., predsjednik Hrvatske veterinarske komore Ivan Zemljak, univ.mag.med.vet., predstavnik Veterinarskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu Hrvoje Pavasović, dr.med.vet. i direktor službe veterine iz Medical Intertrade d.o.o. Hrvoje Rogina, dr.med.vet.
Prije početka samog okruglog stola, kolega Hrvoje Pavasović, dr.med.vet. održao je uvodno predavanje o kaskadnoj primjeni lijekova. Na početku je prisutnim kolegama veterinarima razjasnio dileme o tome kada se koriste kaskade u primjeni lijekova, a to je onda kada u državi članici ne postoji odobreni veterinarski lijek za indikaciju u određene ciljne vrste ili odobreni veterinarski lijek nije dostupan. Sudionicima skupa je objašnjena metoda odlučivanja u primjeni kaskada u korištenju lijekova za životinje koje se ne koriste ili se koriste za hranu, uključujući vrste iz akvakulture. Naveden je osnovni princip kaskada, a to je da prvo koristimo veterinarski lijek odobren za istu ili drugu vrstu za istu ili drugu indikaciju, zatim lijek za primjenu u ljudi, potom galenski ili magistralni pripravak, te na kraju isti veterinarski lijek iz treće zemlje. Istaknuto je da je za kaskadnu primjenu lijekova životinjama koje se koriste za hranu nužno poštivati najmanje propisane karencije u Uredbi 2019/6, s tim da optimalnu karenciju za svaki pojedini slučaj treba odrediti temeljem dostupnih i relevantnih farmakokinetičkih i toksikoloških podataka.
Posebno je naglašeno da, iako je kaskadna primjena poželjna i nužna opcija u pojedinim slučajevima farmakoterapije životinja, postoje određena ograničenja kako slijedi:
- Provedbena Uredba (EZ) br. 2022/1255 – popis antimikrobnih lijekova ili skupina antimikrobnih lijekova rezerviranih za određene infekcije u ljudi
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1255
Ne smiju se u kaskadama koristiti lijekovi za ljude koji sadrže djelatne tvari s ove liste! - Uredba (EZ) br. 470/2009 o najvećim dopuštenim količinama rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla (NN 75/2008)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R0470 i
https://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2008_07_75_2492.html
Djelatne tvari u lijekovima koji se primjenjuju životinjama koje se koriste za hranu ljudi moraju biti na ovoj listi dozvoljenih tvari! - Lista antimikrobnih lijekova koji se ili ne smiju koristiti u kaskadama ili se mogu koristiti pod posebnim uvjetima
https://www.ema.europa.eu/system/files/documents/regulatory-procedural-guideline/vet_reg_cascade_list_report_en.pdf
Propisani su određeni uvjeti primjene pojedinih tvari u kaskadama pr. samo na temelju antibiograma, izdvajanja uzročnika, ograničene indikacije, ograničene vrste i dr.!
Nakon ovog kratkog izlaganja, održan je okrugli stol gdje su njegovi sudionici odgovarali na pitanja prisutnih kolega veterinara. Uslijedila je rasprava prije svega o nestašici pojedinih veterinarskih lijekova i njihovim alternativama na našem tržištu, uvjetima korištenja humanih lijekova te odgovornosti veterinara za kaskadnu primjenu ukoliko dođe do ev. nuspojava i posljedičnog spora. Rasprava je bila konstruktivna i pokazala je da su veterinari svjesni mogućnosti primjene neodobrenih lijekova u specifičnim slučajevima te je otvorila put suradnje veterinarske prakse, stručnih ustanova i nadležnih tijela o odgovarajućoj primjeni lijekova u okviru kaskada.
Vezano:
- Praćenje nuspojava lijekova u okviru novog EU zakonodavstva
- Uloga veterinara u prijavljivanju nuspojava lijekova u životinja
- Novo EU zakonodavstvo o veterinarskim lijekovima stupilo na snagu
- Mikročipiranje životinja i mogući neželjeni učinci u veterinarskoj medicini
- Klinička primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova u pasa