Radionica o dokumentaciji za VMP-e i prijavi postupka procjene

Laboratorij za analizu veterinarsko-medicinskih pripravaka Hrvatskog veterinarskog instituta (HVI) temeljem ugovora s Ministarstvom poljoprivrede (MP) provodi postupke procjene dokumentacije o veterinarsko-medicinskim proizvodima (VMP) u nacionalnom i decentraliziranom postupku (DCP), te u postupku međusobnog priznavanja (MRP). Sukladno ovlaštenju MP sudjeluje u provjeri kvalitete VMP-a akreditiranim metodama i zahtjevima dobre laboratorijske prakse.

Fotografije: Irena Reil, dr. med. vet., Hrvatski veterinarski institut

Na poziv HVI, zainteresirani proizvođači veterinarsko-medicinskih proizvoda (VMP), nositelji odobrenja i predstavnici nositelja odobrenja veterinarsko-medicinskih proizvoda u Hrvatskoj sudjelovali su na „Radionici o dokumentaciji za VMP-e i prijavi postupka procjene“, održanoj 18. ožujka 2016. godine u dvorani Hrvatskog veterinarskog instituta.Teme prezentirane na radionici odabrane su u svrhu boljeg informiranja nositelja odobrenja o aktualnostima vezanim za prijave odnosno zahtjeve za procjenu dokumentacije, tekstovima sažetka opisa svojstava i upute, farmakopeji i antimikrobnoj rezistenciji.Sudionicima su tijekom radionice izložene slijedeće teme odnosno održana predavanja:

1. Antimikrobna rezistencija (izv. prof. dr. sc. Boris Habrun, ravnatelj HVI)
2. Ispunjavanje prijave za procjenu dokumentacije (dr. sc. Ksenija Šandor, Laboratorij za analizu VMP-a, HVI)
3. Sažetak opisa svojstava i uputa (doc. dr. sc. Svjetlana Terzić, voditeljica Laboratorija za analizu VMP-a, HVI)
4. Farmakopeja (mr. sc. Planinka Jakšić, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova, Glavna savjetnica za farmakopeju, HALMED)

Laboratorij za analizu VMP-a surađuje s Nadležnim tijelom za VMP-e (Ministarstvom poljoprivrede), Europskom agencijom za medicinske proizvode (EMEA), agencijama za VMP-e članica EU, Europskim ravnateljstvom za kontrolu medicinskih proizvoda (European Directorate for the Quality of Medicines and Health Care, EDQM), Službenim medicinskim laboratorijem EU (Official Medicinal Control Laboratory, OMCL), Hrvatskom agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) te Europskom i Hrvatskom farmakopejom. Suradnja s navedenim tijelima uključuje rad u različitim povjerenstvima, aktivno sudjelovanje na znanstveno-stručnim sastancima, sudjelovanje u radnim skupinama EMA-e i edukacije u agencijama za VMP-e članica EU.

---

Prenešeno sa stranica HVI

---