Radionica o procjeni dokumentacije o VMP-u

U Hrvatskom veterinarskom institutu je 9. rujna 2015. godine održana radionica o procjeni dokumentacije o veterinarsko-medicinskim proizvodima (VMP) na kojoj su sudjelovali proizvođači VMP-a, nositelji odobrenja ili njihovi predstavnici.

Prof. dr. sc. Boris Habrun, ravnatelj HVI-a održao je pozdravni govor i uvodnu riječ — Prof. dr. sc. **Boris Habrun**, ravnatelj HVI-a održao je pozdravni govor i uvodnu riječ

Prof. dr. sc. Boris Habrun, ravnatelj HVI-a održao je uvodnu riječ i pozdravni govor i sudjelovao u raspravi nakon izlaganja. Predavanja su bila podijeljena u sekcije koje su obuhvatile osnovne pojmove i postupke vezane za procjenu dokumentacije, sadržaj općeg dijela, dokumentaciju o kvaliteti, neškodljivosti/sigurnosti VMP-a i klinički dio dokumentacije s naglaskom na najčešće nedostatke, pitanja i komentare procjenitelja.

Podnositelji zahtjeva dobili su također upute za ispunjavanje obrazaca propisanih zahtjeva za procjenu dokumentacije prilikom odobravanja VMP-a, produženja odobrenja i u slučaju promjena u nacionalnom i u europskim postupcima. Kratkim osvrtom obuhvaćena su i pitanja koja su prethodno postavili podnositelji zahtjeva, a odnosila su se na izvješća o dokumentaciji, liste pitanja, kontrolu VMP-a i krivotvorene VMP-e.

Na kraju izlaganja bila je konstruktivna rasprava, odgovarano je na pitanja a sudionici su dali i neke prijedloge. Rezultati provedene ankete pokazali su izuzetno zadovoljstvo svih sudionika sadržajem radionice, organizacijom i predavačima i predložili su češće održavanje sličnih sastanaka.

Najčešća pitanja procjenitelja dokumentacije i komentari podnositelja zahtjeva se nalaze se u prezentaciji koju možete vidjeti ovdje (pdf, 318 kB).

Preuzeto sa http://www.veinst.hr/aktualnosti/217-radionica-o-procjeni-dokumentacije-o-vmp-u-.

Vezani naslovi

Vezani sadržaji